为巩固发展军政军民团结,促进驻青部队官兵和地方优秀青年之间的交流,
2023-06-25 来源:青岛日报社/观海新闻
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智通财经讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年4月10日受理的HSK31679片符合药品注册的有关要求,同意本品开展“拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎”的临床试验。
HSK31679片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,通过与甲状腺激素β受体结合,影响脂代谢过程中的关键步骤,起到降血脂和肝脏脂肪的作用。临床拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。该品种“治疗成人原发性高胆固醇血症”适应症于2022年1月获许进入临床,目前正在进行该适应症的Ⅱ期临床试验。